各有关单位及个人：

按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，会同医疗器械分类技术委员会医用软件专业组研究编制《医用辅助决策软件分类界定指导原则》，形成征求意见稿及编制说明。现公开征求意见。

请有关单位或个人于2021年6月26日前将《征求意见表》发送至邮箱flmsc@nifdc.org.cn。邮件主题请注明反馈单位或个人名称。

联系人：江潇；电话：010-53852614。

医疗器械标准管理中心

2021年6月9日

附件1:《医用辅助决策软件分类界定指导原则》（征求意见稿）.docx

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附件2:《医用辅助决策软件分类界定指导原则》编制说明.docx

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附件3:《医用辅助决策软件分类界定指导原则》征求意见表.docx

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